Des méthodes analytiques adaptées à vos échantillons

Assurez la fiabilité, la sécurité et la conformité de vos produits grâce à des méthodes analytiques rigoureusement développées et validées

Expert en développement analytique, galénique et production d’excipients - Holopharm
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Des méthodes analytiques adaptées à vos échantillons

Expert en développement analytique, galénique et production d’excipients - Holopharm

Nous proposons différents services analytiques tels que :

  • Le développement ou l’optimisation, la validation, et le transfert analytique de méthodes analytiques,
  • Réalisation d’analyses de routine (méthodes internes, Ph.Eur, USP, BP…).
    • Dosage de principes actifs – Dosage d’impuretés et/ou de dérivés de dégradation
    • Etudes de stabilité ICH,
    • Solvants résiduels, interactions contenants-contenus, tests pharmaco-techniques, etc.
Expert en développement analytique, galénique et production d’excipients - Holopharm

Nous mettons notre expertise à la disposition des entreprises dans les domaines pharmaceutique, environnemental, agro-alimentaire, cosmétique, chimique, et restons ouvert à tous les autres secteurs d’activité. Pour répondre à vos besoins, le laboratoire dispose d’un parc analytique complet, dont les équipements sont présentés dans cette section.

Nos équipements analytiques

Des analyses sur mesure

01

Développement analytique

Le développement analytique consiste à concevoir et mettre au point des méthodes de mesure fiables et adaptées à une molécule, un produit ou un procédé.

Notre objectif est de proposer des outils analytiques robustes, capables de :

  • Caractériser ou quantifier précisément vos échantillons,
  • Répondre à vos exigences réglementaires et industrielles,
  • Accompagner l’évolution de vos projets, de la R&D jusqu’à l’industrialisation.

En pratique : nous concevons des méthodes analytiques sur mesure, optimisées pour vos matrices et contraintes spécifiques.

02

Validation des méthodes développées

La validation analytique garantit que la méthode développée est fiable, reproductible et conforme aux standards réglementaires (ICH, EMA, FDA, ISO…).

Elle s’appuie sur l’évaluation de critères clés tels que :

  • La spécificité
  • L’exactitude
  • La justesse
  • La robustesse
  • La sensibilité

En pratique : nous assurons que votre méthode peut être utilisée de manière fiable et robuste, dans le respect des exigences qualité et réglementaires.

03

Transfert analytique

Le transfert analytique consiste à reproduire une méthode validée dans un autre laboratoire ou site industriel, tout en garantissant que ses performances restent équivalentes.

Cette étape critique permet :

  • D’harmoniser les pratiques entre partenaires ou sites de production,
  • De sécuriser les données générées,

En pratique : nous accompagnons vos équipes dans le transfert, en assurant formation, documentation et traçabilité complète.

La fiabilité d’un produit repose sur une analyse rigoureuse

Bénéficiez de notre savoir-faire, de notre rigueur et d’un accompagnement sur-mesure. Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter de votre projet ou obtenir un devis.

Holopharm
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